ГОСТ Р ИСО 40.003-2008 Порядок сертификации СМК

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008
(ИСО 9001:2008)

Гост 40.003-2008

Предисловие

№ 184-ФЗГОСТ Р 1.0-2004

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и

стандартизации Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии от 17

декабря 2008 г. № 431-ст

4 ВЗАМЕН

Информация об изменениях к настоящему стандарту

публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе

«Национальные стандарты», а текст изменений и поправок -

в ежемесячно издаваемых информационных указателях

«Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или

отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление

будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном

указателе «Национальные стандарты». Соответствующая

информация, уведомление и тексты размещаются также в

информационной системе общего пользования - на официальном

сайте Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии в сети Интернет

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Цели проведения сертификации системы менеджмента

качества

5 Требования к условиям проведения сертификации системы

менеджмента качества

6 Объекты аудита

6.1 Объекты аудита при сертификации системы менеджмента

качества

6.2 Область применения системы менеджмента качества
ГОСТ Р 40.003-2005
6.3 Качество продукции

6.4 Документы системы менеджмента качества

6.5 Процессы системы менеджмента качества

7 Процесс сертификации системы менеджмента качества

7.1 Общие требования

7.2 Организационный этап работ

7.3 Проведение первого этапа аудита по сертификации системы

менеджмента качества

7.4 Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы

менеджмента качества

7.5 Проведение второго этапа аудита по сертификации системы

менеджмента качества (аудита «на месте»)

7.6 Завершение сертификации, регистрация и выдача

сертификата соответствия системы менеджмента качества

7.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы

менеджмента качества

8 Ресертификация системы менеджмента качества

9 Расширение или сужение области сертификации,

приостановление или отмена действия сертификата

9.1 Расширение области сертификации

9.2 Сужение области сертификации

9.3 Приостановление или отмена действия сертификата

10 Применение сертификата соответствия и знака соответствия

системы менеджмента качества

11 Конфиденциальность информации

12 Порядок рассмотрения жалоб

13 Порядок рассмотрения апелляций

14 Оплата работ

15 Рабочий язык

Приложение А (обязательное) Блок-схема деятельности по

сертификации системы менеджмента качества

Приложение Б (обязательное) Форма заявки на проведение

сертификации системы менеджмента качества наименование

органа по сертификации юридический адрес

Приложение В (обязательное) Форма извещения о результатах

рассмотрения заявки на сертификацию системы менеджмента

качества

Приложение Г (рекомендуемое) Трудозатраты аудита системы

менеджмента качества

Приложение Д (обязательное) Перечень документов и сведений

для анализа документации системы менеджмента качества

Приложение Е (обязательное) Форма плана аудита системы

менеджмента качества

Приложение Ж (обязательное) Форма регистрации

несоответствий

Приложение И (обязательное) Форма регистрации уведомлений

Приложение К (обязательное) Форма акта по результатам

аудита системы менеджмента качества

Приложение Л (обязательное) Форма решения о выдаче

сертификата соответствия системы менеджмента качества

Приложение М (обязательное) Формы сертификатов

соответствия и приложений к сертификатам

Приложение Н (обязательное) Форма разрешения на

использование знака соответствия

Приложение П (обязательное) Форма решения о подтверждении

действия сертификата соответствия системы менеджмента

качества

Приложение Р (обязательное) Форма решения о

приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия

системы менеджмента качества

Приложение С (обязательное) Форма решения о расширении

области сертификации системы менеджмента качества

Приложение Т (обязательное) Форма решения о сужении

области сертификации системы менеджмента качества

Введение

Целью настоящего стандарта является установление для

органов по сертификации систем менеджмента качества единого

порядка сертификации систем менеджмента качества организаций

на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в Системе

сертификации ГОСТ Р.

В настоящем стандарте учтены положения следующих

стандартов:

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 Оценка соответствия. Требования

к органам, проводящим аудит и сертификацию систем

менеджмента;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 Общие требования к знакам

соответствия при оценке, проводимой третьей стороной;

ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации.

Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению

претензиями в организациях;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие

требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по

оценке соответствия.

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й

Ф Е Д Е Р А Ц И И

Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001-2008

(ИСО 9001:2008)

GOST R Certification System. Register of Quality Systems.

Certification procedure of quality management systems to

accordance with COST R ISO 9001-2008 (ISO 9001:2008)

Дата введения - 2009-12-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации

систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ

Р ИСО 9001-2008 в Системе сертификации ГОСТ Р.

Стандарт предназначен для применения органами по

сертификации систем менеджмента качества (далее - органы по

сертификации) Системы сертификации ГОСТ Р, организациями,

претендующими на получение сертификата соответствия системы

менеджмента качества, организациями - держателями таких

сертификатов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на

следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества.

Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества.

Требования

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества.

Рекомендации по улучшению деятельности

ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента.

Требования и руководство по применению

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 Оценка соответствия. Требования

к органам, проводящим аудит и сертификацию систем

менеджмента

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем

менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом

целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в

информационной системе общего пользования - на официальном

сайте Федерального агентства по техническому регулированию и

метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому

информационному указателю «Национальные стандарты»,

который опубликован по состоянию на 1 января текущего года,

и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным

указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный

стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим

стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным)

стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то

положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части,

не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с

соответствующими определениями:

3.1

система менеджмента качества

руководства и управления организацией применительно к

качеству.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.2.3]

3.2 заказчик: Организация, обратившаяся в орган по

сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации

системы менеджмента качества.

3.3
: Система менеджмента для
аудит (проверка)

документированный процесс получения свидетельств аудита и

объективного их оценивания с целью установления степени

выполнения согласованных критериев аудита.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.9.1]

П р и м е ч а н и я

1 Внутренние аудиты, называемые аудитами первой стороны,

проводит для внутренних целей непосредственно данная

организация или от ее имени другая организация. Результаты

внутреннего аудита могут служить основанием для декларации о

соответствии.

2 Внешние аудиты включают в себя аудиты, называемые

аудитами второй стороны и аудитами третьей стороны.

Аудиты второй стороны проводят стороны, заинтересованные в

деятельности предприятия, например потребители или другие

лица от их имени. Аудиты третьей стороны проводят внешние

независимые организации. Эти организации проводят

сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям,

например, ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 14001-2007.

3 Аудит систем менеджмента качества и систем экологического

менеджмента, проводимый одновременно, называют комплексным

аудитом.

5 Если аудит проверяемой организации проводят одновременно

несколько организаций, такой аудит называют совместным.

3.4

проверяемая организация

аудиту.

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.9.8]

3.5 производственная площадка: Географически

обособленное подразделение организации.
: Организация, подвергающаяся
3.6 программа аудита: Совокупность нескольких аудитов

(проверок), запланированных на конкретный период времени и

направленных на достижение конкретной цели.

П р и м е ч а н и е - Программа аудита включает в себя всю

деятельность, необходимую для планирования, организации и

проведения аудитов.

3.7

план аудита

проведению аудита.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.12]

3.8

критерии аудита

требований.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.2]

П р и м е ч а н и е - Критерии аудита используют для

сопоставления с ними свидетельств аудита, приведенных в ГОСТ Р

ИСО 19011.

3.9

свидетельства аудита

информация, которые имеют отношение к критериями аудита и

могут быть проверены.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.3]

П р и м е ч а н и е - Свидетельства аудита могут быть

качественными или количественными в соответствии с

требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.

3.10
: Записи, изложение фактов или другая: Совокупность политики, процедур или: Описание деятельности и мероприятий по
свидетельств аудита на соответствие критериям аудита.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.4]

П р и м е ч а н и е - Выводы аудита могут указывать на

соответствие или несоответствие критериям аудита или на

возможности улучшения по ГОСТ Р ИСО 19011.

3.11

область аудита

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.13]

П р и м е ч а н и е - Область аудита обычно включает в себя

процессы и виды деятельности организации, местонахождение,

организационную структуру, а также охватываемый период

времени в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011.

3.12

аудитор (эксперт):

проведения аудита.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.13 комиссия: Один или несколько аудиторов, проводящих

аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.

П р и м е ч а н и я

1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии.

2 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее

чем в трех полных (не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта

по сертификации систем менеджмента качества и обладать

навыками, необходимыми для эффективного руководства

комиссией в процессе аудита.

3 В комиссию допускается включать технических экспертов и

стажеров.

3.14

технический эксперт

группе свои знания или опыт по специальному вопросу.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.10]

П р и м е ч а н и я

1 Специальные знания или опыт включают в себя знания или

опыт применительно к организации, процессу или деятельности,

подвергаемой аудиту, а также знания языка или культуры страны,

в которой проводят аудит.

2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в

комиссии в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011.

3.15 держатель сертификата: Организация, на имя которой

выдан сертификат соответствия.

3.16

компетентность

выраженная способность применять свои знания и навыки.

[ГОСТ Р ИСО 19011-2003, статья 3.8]

3.17

соответствие

[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.6.1]

3.18

несоответствие:
Невыполнение требования.: Выполнение требования.: Проявленные личные качества и: Лицо, предоставляющее аудиторскойЛицо, обладающее компетентностью для: Содержание и границы аудита.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2008, статья 3.6.2]

3.19 значительное несоответствие (категория 1):

Несоответствие системы менеджмента качества, которое с

большой вероятностью может повлечь невыполнение требований

потребителей и/или обязательных требований к продукции.

3.20 малозначительное несоответствие (категория 2):

Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в

функционировании системы менеджмента качества или в

документации, которые могут привести к невыполнению

требований потребителя и/или обязательных требований к

продукции, или к снижению результативности функционирования

системы менеджмента качества.

3.21 уведомление: Свидетельство аудита, не носящее характер

несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения

возможного несоответствия.

3.22 область применения системы менеджмента качества:

Совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг),

охватываемых системой менеджмента качества.

3.23 область сертификации: Область применения системы

менеджмента качества, заявляемая организацией-заказчиком и

подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых

исключений согласно 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
: Систематический, независимый и

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации

установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г.

«О техническом регулировании», а правила применения

национальных стандартов Российской Федерации -

«Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом

Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации

(ОАО «ВНИИС»)

Полная версия документа доступна только членам Национальной Ассоциации полиграфистов. Получить документ Вы можете по запросу на электронную почту.

Отправить заявку на вступление в Ассоциацию...

Поиск документов

Авторизация

Актуально

ОСТ 29.130-97 Издания термины и определения

Стандарт отрасли полиграфии ОСТ 29.130-97. Используется типографиями и полиграфическими предприятиями

ГОСТ 7.0.4-2006 Выходные сведения

Настоящий стандарт устанавливает требования к составу выходных сведений книжных, периодических и продолжающихся, нотных, листовых изданий, оформлению выходных сведений и порядку ...

Должностная инструкция дизайнера-верстальщика типографии

Настоящая должностная инструкция полиграфии определяет функциональные обязанности, права и ответственность дизайнера-верстальщика типографии...

Договор на изготовление полиграфической продукции

Образец договора ни изготовление полиграфической продукции...

Другие публикации

Национальная Ассоциация полиграфистов зарегистрирована в Министерстве Юстиции РФ №1103600000130 от 10.02.2010 г.
Перепечатка материалов, независимо от их формы и даты размещения, возможна только с установкой ссылки на сайт https://nrap.ru

Партнеры