УТВЕРЖДАЮ
_______________
«___»__________201__ г.
РАЗРАБОТАНО
_______________
«___»__________201__ г.
|
Руководство по качеству
|
|||||||
|
Документ является собственностью (наименование типографии) и носит конфиденциальный характер. Содержание данного документа не может воспроизводиться целиком или по частям, либо передаваться третьим лицам, не являющимися сотрудниками типографии, без предварительного согласования с руководством.
|
|||||||
|
СОГЛАСОВАНО
Главный инженер
_____________________
«______»_______________201__ г
Руководитель процесса
_________________
«_____»_______________201__ г.
Руководитель процесса
_________________
«_____»_______________201__ г
Руководитель процесса
_________________
«_____»________________201__ г
|
Руководитель процесса
____________________
«_____»_______________201__ г
Руководитель процесса
___________________
«_____»_______________201__ г
Руководитель процесса
___________________
«_____»________________201__ г
|
||||||
|
Место для
логотипа
|
Код документа
Редакция №
Действует с по
Продлен до
|
||||||
СОДЕРЖАНИЕ
|
|
Лист регистрации изменений
|
3
|
|
1.
|
Область применения
|
4
|
|
2.
|
Термины и определения
|
4
|
|
3.
|
Краткая характеристика типографии
|
4
|
|
4.
|
Система менеджмента качества
|
5
|
|
4.1
|
Общие положения
|
5
|
|
4.2
|
Документация СМК
|
6
|
|
5.
|
Ответственность руководства
|
7
|
|
5.1
|
Обязательства руководства
|
7
|
|
5.2
|
Ориентация на потребителя
|
7
|
|
5.3
|
Политика в области качества
|
8
|
|
5.4
|
Планирование и управление
|
9
|
|
5.5
|
Ответственность, полномочия и обмен информацией
|
9
|
|
5.6
|
Внутреннее информирование
|
11
|
|
5.7
|
Анализ со стороны руководства
|
11
|
|
6.
|
Менеджмент ресурсов
|
12
|
|
6.1
|
Обеспечение ресурсами
|
12
|
|
6.2
|
Человеческие ресурсы
|
12
|
|
6.3
|
Инфраструктура
|
13
|
|
6.4
|
Производственная среда
|
13
|
|
7.
|
Процессы жизненного цикла продукции
|
14
|
|
7.1
|
Планирование процессов жизненного цикла продукции
|
14
|
|
7.2
|
Схема последовательности и взаимодействия процессов СМК
· Процесс планирования
· Процесс формирования заказов
· Процесс технологической и конструкторской
подготовки
· Процесс технической поддержки производства
· Процесс закупки и хранения ТМЦ
· Процесс производства
· Процесс измерения и качества продукции
· Процесс сбыта
· Процесс комплектования и подготовки кадров
|
15
|
|
8.
|
Измерение, анализ и улучшение
|
25
|
|
8.1
|
Общие положения
|
25
|
|
8.2
|
Мониторинг и измерения
|
25
|
|
8.3
|
Управление несоответствующей продукцией
|
27
|
|
8.4
|
Анализ данных
|
27
|
|
8.5
|
Улучшение
|
27
|
|
8.5.1
|
Постоянное улучшение
|
27
|
|
8.5.2
|
Корректирующие действия
|
28
|
|
8.5.3
|
Предупреждающие действия
|
28
|
|
9.
|
Анализ эффективности Системы Менеджмента Качества
|
28
|
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Напишите, с какой целью разработан данный документ, какие аспекты должны найти отражение в данном документе (область применения СМК Вашей типографии, включая обоснование исключений, если таковые есть; документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них; описание взаимодействия процессов, включенных в СМК Вашей типографии и пр.). Например:
«Настоящее Руководство по качеству (далее по тексту – Руководство) включает политику, цели, стратегию в области качества, описание структуры СМК типографии, распределение ответственности и полномочий, а также описание системы менеджмента качества (СМК) ( Наименование типографии), её элементов и процессов применительно к производству полиграфической продукции.»
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В случае, если в тексте документа встречаются какие-либо термины, непонятные для тех, кто будет руководствоваться данным документом, специфические отраслевые понятия или определения, дайте им объяснение. В случае отсутствия таковых, напишите «Отсутствуют». Например:
«В настоящем Руководстве используются термины и определения в соответствии с ИСО 9000.»
3. КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ТИПОГРАФИИ
Дайте краткую характеристику Вашей типографии, указав основную номенклатуру выпускаемой продукции ,описание организационно-производственной структуры типографии, отношения типографии с внутренними и зарубежными поставщиками и потребителями (заказчиками), направления деятельности типографии по совершенствованию производства и пр. Например:
« ООО «Наименование типографии» - старейшая или одна из новых типографий г.Москвы, уникальное по своему профилю в центральном регионе России.
(Наименование типографии) создан более _____ лет тому назад как типография ___________ __________________.
Готовой продукцией является каталоги, упаковка перечислите основные виды продукции.
Типография представляет собой сочетание современных производственных мощностей и коллектива квалифицированных инженеров и рабочих.
Производственно-организационная структура типографии включает в себя цеха многопрофильного производства: перечислите названия основных структурных подразделений.
4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
4.1 Общие положения
Дайте характеристику Системы менеджмента качества Вашей типографии, установите область применения (распространения) СМК, включая обоснование исключений. Опишите суть процессного подхода при разработке и внедрении СМК в Вашей типографии, обеспечение процессов необходимыми ресурсами и информацией для достижения запланированных результатов. Например:
«4.1.1 В типогарфии разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии Система менеджмента качества (СМК), состоящая из совокупности организационных и технических мер, необходимых для обеспечения гарантий стабильного качества поставляемой продукции Потребителю и повышения его удовлетворённости.
Система менеджмента качества, распространяется на производство полиграфической продукции и представлена в виде процессов, необходимых для ее функционирования и применения в типографии в определенной последовательности и взаимодействии.
В процессах определены основные характеристики результативности, а также критерии и методы, необходимые для обеспечения выполнения этих характеристик при управлении процессами, измерении, анализа и для постоянного улучшения.
Процессы обеспечиваются необходимыми ресурсами и информацией, для достижения запланированных результатов, а также для принятия мер по постоянному улучшению процессов.
Область распространения СМК:
Система менеджмента качества распространяется на те подразделения, которые участвуют в деятельности, направленной на производство полиграфической продукции .
Исключения требований стандарта ИСО 9001 из СМК (Наименование типографии)
7.5.1 f ( в частности деятельности после поставки) - продукция , выпускаемая типографией имеет гарантийный срок действия, в связи с этим она не требует послепродажного обслуживания.
4.2. Документация
Опишите структуру документации СМК в Вашей типографии. Например:
«4.2.1 Документация СМК включает:
- Политику в области качества
- Цели по качеству
- Руководство по качеству;
- Процедурные документы, требуемые стандартом ИСО 9001;
- Описания процессов;
- Положения о подразделениях и отделах ;
- Должностные инструкции;
- Технологические документы; (инструкции, методики, правила и др.)
- Инструкции по охране труда и техники безопасности;
- Методики измерения испытаний контрольно-измерительных приборов
и другая документация
- Внешняя нормативная документация, методическая документация, справочники, содержащие информацию, описывающую требования на продукцию, сырье и материалы
(ГОСТы, ТУ и др.)
Документы СМК являются интеллектуальной собственностью типографии. Их размножение с целью передачи в другие организации и сторонним лицам производится только с разрешения представителя руководства по качеству и при необходимости, Генерального директора.»
4.2.2 Руководство по качеству
Опишите структуру Руководства по качеству, разработанного для Вашей типографии. Установите порядок разработки, согласования, утверждения, рассылки, учета, хранения и актуализации на предмет внесения изменений в данный документ. Определите, в каких целях используется Руководство по качеству. Например:
«В соответствии с требованиями ИСО 9001 в типографии разработано Руководство по качеству, которое является основным документом СМК и содержит область применения СМК, ссылки на документированные процедуры и другие документы, описание взаимодействия процессов, включенных в Систему менеджмента качества.
Порядок разработки, согласования, утверждения, рассылки, учета, хранения и актуализации на предмет внесения изменений Руководства по качеству осуществляется в соответствии с требованиями ПСК- 1. «Процедура управления документацией».
Руководство по качеству используется как для внутренних, так и для внешних целей, в том числе для демонстрации способности типографии поставлять продукцию, соответствующую требованиям потребителей и обязательным нормативным требованиям.
Доступность документа «Руководство по качеству» для всех сотрудников типографииобеспечивает назначенный Представитель Руководства по качеству.
Руководство по качеству доступно для потребителей и находится в отделах сбыта и ОВЭД, ПДО , которые в свою очередь обеспечивают возможность ознакомления с документом всех заинтересованных лиц.»
4.2.3 Управление документацией
Определите (либо дайте ссылку на соответствующий документ СМК) порядок разработки, оформления, утверждения и обращения документации СМК в Вашей типографии. Установите ответственных за управление различных видов документов в Вашей типографии. Например:
«Порядок разработки, оформления, утверждения и обращения документации Системы менеджмента качества определен в ПСК-1 «Процедура управления документацией».
Ответственность за управление различных видов документов возложена на назначенных работников отделов и подразделений соответствующих процессов руководителями процессов.
Процедура предусматривает:
- Порядок разработки, согласования и утверждения внутренних документов перед выпуском их в обращение.
- Поддержание документов в рабочем состоянии.
- Периодический пересмотр документов.
- Порядок внесения изменений в документацию.
- Порядок рассылки документов.
- Порядок изъятия устаревших документов из мест использования.
- Порядок управления документами внешнего происхождения.»
4.2.4 Управление записями
Определите (либо дайте ссылку на соответствующий документ СМК) порядок сбора, анализа, регистрации и хранения данных (записей) в Вашей типографии. Установите ответственных за управление различных видов записей в Вашей типографии. Например:
«Для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности СМК в подразделениях ведутся и поддерживаются в рабочем состоянии соответствующие записи.
Записи ведутся на этапах реализации процессов в соответствии с документированными описаниями процессов и должностных инструкций .
Ответственность за сбор, анализ, регистрацию и хранение данных установлена в соответствующих описаниях процессов и в ПСК-2 «Процедура управления записями».
Условием ведения записей и обращение с ними должны быть:
- информативность;
- идентификация;
- восстанавливаемость;
- простота заполнения;
- конкретные сроки хранения;
- изъятие и дальнейшее управление устаревшими записями
Процедура устанавливает:
- Порядок определения форм ведения записей, порядок идентификации форм записей.
- Ответственных за ведение и сохранность записей.
- Порядок хранения, доступа, поиска, изъятия регистрируемых данных.
Все записи сохраняются с целью их последующего использования при анализе тенденций развития и результативности деятельности процессов, а также проведения корректирующих действий по предотвращению повторения различных несоответствий и проблем. Все записи сохраняются в условиях, исключающих их порчу, нанесение ущерба и потерю.»
5. Ответственность руководства
5.1. Обязательства руководства
Установите, каким образом Высшее руководство Вашей типографии обеспечивает выполнение обязательств по разработке и внедрению СМК , а также повышению ее результативности. Например:
«Руководство типографии является ответственным за разработку и внедрение СМК, а также постоянное улучшение ее результативности.
Эти обязательства осуществляются путем:
- информирования всех сотрудников о важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных нормативных актов и документов;
- определения политики и обеспечения разработки целей типографии в области качества;
- анализа эффективности СМК;
- обеспечения необходимыми ресурсами.»
5.2.Ориентация на потребителя
Определите ответственность Высшего руководства Вашей типографии касательно определения и выполнения всех требований потребителей для повышения их удовлетворенности. Например:
«
5.2.1. Руководство типографии несет ответственность за обеспечение определения и выполнения всех требований потребителей для повышения их удовлетворенности на основе следующих факторов:
- информации об удовлетворенности потребителей;
- определения требований потребителей к продукции, анализа требований потребителей, выраженных в письмах и контрактах;
- сравнительной оценки степени соответствия аналогичной продукции, изготовленной другими зарубежными производителями.
5.2.2. Руководство типографии принимает все необходимые меры, к тому, чтобы требования потребителя были четко определены, сформулированы и удовлетворены.
«
5.3. Политика в области качества
Установите (либо дайте ссылку на соответствующий документ СМК) порядок разработки, согласования и утверждения Политики в области качества в Вашей типографии, а также порядок доведения Политики до сведения персонала. Определите, какие стратегические задачи в области качества намечены Высшим руководством на текущий год (какова Политика в области качества на текущий год). Например:
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Опишите механизм выявления, идентификации, изолирования и управления несоответствующей продукцией в Вашей типографии. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ, устанавливающий средства управления (методы), соответствующую ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией. Например:
« (Наименование типографии) обеспечивает идентификацию и управление несоответствующей продукцией. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией определены в ПСК-4 «Управление несоответствующей продукцией», которая определяет следующее:
- Выявление несоответствующей продукции.
- Идентификация несоответствующей продукции, включая жалобы потребителей.
- Принятие решений по несоответствующей продукции.
- Осуществление действий по устранению несоответствия, включая санкционирование использования.
- Проверка, контроль выполненного действия.
- Порядок ведения записей о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях.»
8.4 Анализ данных
Опишите механизм анализа данных с целью демонстрации пригодности и результативности СМК в Вашей типографии. Установите, из каких источников могут быть получены данные для анализа, а также, что является предметом подобного анализа. Определите периодичность проведения анализа данных в Вашей типографии, лиц, ответственных за проведение анализа в соответствующих процессах, обобщение результатов анализа и их представление Высшему руководству типографии. Например:
«В типографии определены, собираются и анализируются соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК. Данные включают информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.
В анализ данных включена информация, касающаяся;
- удовлетворенности потребителей – предоставляет процесс сбыта ;
- соответствия требованиям к продукции – предоставляет процесс контроля и измерения качества продукции (ОТК);
- характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий – предоставляют все процессы;
- поставщиков – предоставляет процесс закупок и хранения ТМЦ.
Предоставление информации для анализа данных ведется по установленным в описаниях процессов формам, руководителями процессов ответственных за предоставление информации для анализа данных.
Информация для анализа данных предоставляется представителю руководства по качеству (ПРК).
ПРК несет ответственность за своевременное предоставление данных для анализа от руководителей процессов, ответственных за предоставление информации, высшему руководству, для анализа эффективности функционирования и постоянного улучшения СМК.
Анализ данных проводится не менее 1 раза в год. ПРК хранит записи по анализу данных не менее 3 лет.
Результаты анализов выносятся на общем собрании для принятия решения.»
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Опишите, каким образом осуществляется в Вашей типографии постоянное улучшение результативности СМК. Определите, какие подходы применяются к проведению постоянного улучшения процессов СМК. Например:
«Стратегической целью (Наименование типографии) является постоянное улучшение процессов для совершенствования деятельности и обеспечения конкурентоспособности продукции на рынке для получения максимальной выгоды для типографии при удовлетворенных запросах потребителей.
Применяются два подхода к проведению постоянного улучшения процессов:
а) проекты, ведущие к пересмотру и улучшению существующих процессов;
б) деятельность по поэтапному постоянному улучшению, проводимая работниками в рамках существующих процессов.
Типография постоянно повышает результативность СМК посредством:
- анализа выполнения политики и целей в области качества;
- результатов аудита;
- анализа данных;
- корректирующих и предупреждающих действий;
- анализа со стороны руководства.»
8.5.2 Корректирующие действия
Установите порядок разработки, проведения, оценки эффективности корректирующих мероприятий по устранению причин возникших несоответствий в Вашей типографии. Определите лиц, ответственных за выявление несоответствий, установление и анализ причин несоответствий, разработку и проведение корректирующих мероприятий, а также оценку их эффективности. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ СМК, определяющий порядок разработки и проведения корректирующих мероприятий в Вашей типографии. Например:
«Для анализа и устранения причин выявленных несоответствий разработана, документирована и поддерживается в рабочем состоянии процедура «Процедура корректирующих действий» (ПСК -5).
Процедура корректирующих действий определяет:
- Порядок анализа несоответствий (включая жалобы потребителя).
- Определение причин несоответствий, а также потребности в улучшении процессов и продукции.
- Оценку необходимости принятия корректирующих действий
- Оценку значительности несоответствий или необходимости улучшения
- Определение и проведение корректирующих действий
- Оценку эффективности предпринятых действий
- Порядок регистрации ведения записей.»
8.5.3 Предупреждающие действия
Установите порядок разработки, проведения, оценки эффективности предупреждающих действий по устранению причин потенциальных несоответствий с целью предупреждения их появления в Вашей типографии. Определите лиц, ответственных за установление потенциальных несоответствий и их причин, разработку и проведение предупреждающих действий , а также оценку их эффективности. Дайте ссылку на соответствующий процедурный документ СМК, определяющий порядок разработки и проведения предупреждающих действий в Вашей типографии. Например:
«В типографии разработана и внедрена документированная процедура для определения необходимых действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления (ПСК-6 «Процедура предупреждающих действий»). Деятельность по процедуре расценивается как улучшение процессов. В связи с этим ежеквартально на собрании руководителей процессов СМК у ПРК рассматриваются предложения по улучшению деятельности, возможно рационализаторские предложения. На основании анализа лучших предложений определяются мероприятия. По выполнению мероприятий анализируется эффективность предпринятых мер и производится поощрение Руководителей процессов и сотрудников, принимавших участие в осуществлении мероприятий.
Также анализ данных по характеристикам процессов, для выявления тенденций и дает возможность проведения предупреждающих действий.»
9. Анализ эффективности Системы менеджмента качества
Определите основные показатели (характеристики) результативности функционирования Системы менеджмента качества Вашей типографии, используемые для оценки пригодности СМК и ее работоспособности при проведении анализа со стороны Высшего руководства. Например:
«Характеристиками результативности системы менеджмента качества являются
- % удовлетворенности потребителей;
- снижение количества несоответствий по результатам аудита (внутренних и внешних);
- отношение количества предупреждающих действий к корректирующим;
- выполнение целей;
- экономические показатели эффективности типографии (рентабельность, объем производства, себестоимость);
- улучшение характеристик продукции.
- освоение новых технологий.
Все эти показатели используются для оценки пригодности СМК и её работоспособности при проведении анализа со стороны Высшего руководства.»
Приложения:
